(2004年1月13日中華人民共和國國務院令第398號公布

根據(jù)2011年1月8日《國務院關于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂

根據(jù)2014年7月29日《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂

根據(jù)2018年9月18日《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》第三次修訂)

第一章　總則

　　第一條　為了防止在體育運動中使用興奮劑，保護體育運動參加者的身心健康，維護體育競賽的公平競爭，根據(jù)《中華人民共和國體育法》和其他有關法律，制定本條例。

　　第二條　本條例所稱興奮劑，是指興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)等。興奮劑目錄由國務院體育主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生主管部門、國務院商務主管部門和海關總署制定、調(diào)整并公布。

　　第三條　國家提倡健康、文明的體育運動，加強反興奮劑的宣傳、教育和監(jiān)督管理，堅持嚴格禁止、嚴格檢查、嚴肅處理的反興奮劑工作方針，禁止使用興奮劑。

　　任何單位和個人不得向體育運動參加者提供或者變相提供興奮劑。

　　第四條　國務院體育主管部門負責并組織全國的反興奮劑工作。

　　縣級以上人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門和衛(wèi)生、教育等有關部門，在各自職責范圍內(nèi)依照本條例和有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定負責反興奮劑工作。

　　第五條　縣級以上人民政府體育主管部門，應當加強反興奮劑宣傳、教育工作，提高體育運動參加者和公眾的反興奮劑意識。

　　廣播電臺、電視臺、報刊媒體以及互聯(lián)網(wǎng)信息服務提供者應當開展反興奮劑的宣傳。

　　第六條　任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違反本條例規(guī)定行為的，有權向體育主管部門和其他有關部門舉報。

第二章　興奮劑管理

　　第七條　國家對興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)實行嚴格管理，任何單位和個人不得非法生產(chǎn)、銷售、進出口。

　　第八條　生產(chǎn)興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素(以下簡稱蛋白同化制劑、肽類激素)，應當依照《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱藥品管理法)的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準文號。

　　生產(chǎn)企業(yè)應當記錄蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)、銷售和庫存情況，并保存記錄至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。

　　第九條　依照藥品管理法的規(guī)定取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備下列條件，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素：

　　(一)有專門的管理人員；

　　(二)有專儲倉庫或者專儲藥柜；

　　(三)有專門的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記制度；

　　(四)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

　　蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應當保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。

　　第十條　除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。

　　第十一條　進口蛋白同化制劑、肽類激素，除依照藥品管理法及其實施條例的規(guī)定取得國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進口藥品注冊證書外，還應當取得省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進口準許證。

　　申請進口蛋白同化制劑、肽類激素，應當說明其用途。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自收到申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定；對用途合法的，應當予以批準，發(fā)給進口準許證。海關憑進口準許證放行。

　　第十二條　申請出口蛋白同化制劑、肽類激素，應當說明供應對象并提交進口國政府主管部門的相關證明文件等資料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自收到申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定；提交進口國政府主管部門的相關證明文件等資料的，應當予以批準，發(fā)給出口準許證。海關憑出口準許證放行。

　　第十三條　境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，應當簽訂書面委托生產(chǎn)合同，并將委托生產(chǎn)合同報省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。委托生產(chǎn)合同應當載明委托企業(yè)的國籍、委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑或者肽類激素的品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期等內(nèi)容。

　　境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類激素不得在境內(nèi)銷售。

　　第十四條　蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)只能向醫(yī)療機構、符合本條例第九條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)和其他同類生產(chǎn)企業(yè)供應蛋白同化制劑、肽類激素。

　　蛋白同化制劑、肽類激素的批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機構、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)供應蛋白同化制劑、肽類激素。

　　蛋白同化制劑、肽類激素的進口單位只能向蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構和符合本條例第九條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)供應蛋白同化制劑、肽類激素。

　　肽類激素中的胰島素除依照本條第一款、第二款、第三款的規(guī)定供應外，還可以向藥品零售企業(yè)供應。

　　第十五條　醫(yī)療機構只能憑依法享有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應當保存2年。

　　第十六條　興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和易制毒化學品的，其生產(chǎn)、銷售、進口、運輸和使用，依照藥品管理法和有關行政法規(guī)的規(guī)定實行特殊管理。

　　蛋白同化制劑、肽類激素和前款規(guī)定以外的興奮劑目錄所列其他禁用物質(zhì)，實行處方藥管理。

　　第十七條　藥品、食品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上用中文注明“運動員慎用”字樣。

第三章　反興奮劑義務

　　第十八條　實施運動員注冊管理的體育社會團體(以下簡稱體育社會團體)應當加強對在本體育社會團體注冊的運動員和教練、領隊、隊醫(yī)等運動員輔助人員的監(jiān)督管理和反興奮劑的教育、培訓。

　　運動員管理單位應當加強對其所屬的運動員和運動員輔助人員的監(jiān)督管理和反興奮劑的教育、培訓。

　　第十九條　體育社會團體、運動員管理單位和其他單位，不得向運動員提供興奮劑，不得組織、強迫、欺騙運動員在體育運動中使用興奮劑。

　　科研單位不得為使用興奮劑或者逃避興奮劑檢查提供技術支持。

　　第二十條　運動員管理單位應當為其所屬運動員約定醫(yī)療機構，指導運動員因醫(yī)療目的合理使用藥物；應當記錄并按照興奮劑檢查規(guī)則的規(guī)定向相關體育社會團體提供其所屬運動員的醫(yī)療信息和藥物使用情況。

　　第二十一條　體育社會團體、運動員管理單位，應當按照興奮劑檢查規(guī)則的規(guī)定提供運動員名單和每名運動員的教練、所從事的運動項目以及運動成績等相關信息，并為興奮劑檢查提供便利。

　　第二十二條　全國性體育社會團體應當對在本體育社會團體注冊的成員的下列行為規(guī)定處理措施和處理程序：

　　(一)運動員使用興奮劑的；

　　(二)運動員輔助人員、運動員管理單位向運動員提供興奮劑的；

　　(三)運動員、運動員輔助人員、運動員管理單位拒絕、阻撓興奮劑檢查的。

　　前款所指的處理程序還應當規(guī)定當事人的抗辯權和申訴權。全國性體育社會團體應當將處理措施和處理程序報國務院體育主管部門備案。

　　第二十三條　運動員輔助人員應當教育、提示運動員不得使用興奮劑，并向運動員提供有關反興奮劑規(guī)則的咨詢。

　　運動員輔助人員不得向運動員提供興奮劑，不得組織、強迫、欺騙、教唆、協(xié)助運動員在體育運動中使用興奮劑，不得阻撓興奮劑檢查，不得實施影響采樣結果的行為。

　　運動員發(fā)現(xiàn)運動員輔助人員違反前款規(guī)定的，有權檢舉、控告。

　　第二十四條　運動員不得在體育運動中使用興奮劑。

　　第二十五條　在體育社會團體注冊的運動員、運動員輔助人員憑依法享有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，方可持有含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品。

　　在體育社會團體注冊的運動員接受醫(yī)療診斷時，應當按照興奮劑檢查規(guī)則的規(guī)定向醫(yī)師說明其運動員身份。醫(yī)師對其使用藥品時，應當首先選擇不含興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品；確需使用含有這類禁用物質(zhì)的藥品的，應當告知其藥品性質(zhì)和使用后果。

　　第二十六條　在全國性體育社會團體注冊的運動員，因醫(yī)療目的確需使用含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品的，應當按照興奮劑檢查規(guī)則的規(guī)定申請核準后方可使用。

　　第二十七條　運動員應當接受興奮劑檢查，不得實施影響采樣結果的行為。

　　第二十八條　在全國性體育社會團體注冊的運動員離開運動員駐地的，應當按照興奮劑檢查規(guī)則的規(guī)定報告。

　　第二十九條　實施中等及中等以上教育的學校和其他教育機構應當加強反興奮劑教育，提高學生的反興奮劑意識，并采取措施防止在學校體育活動中使用興奮劑；發(fā)現(xiàn)學生使用興奮劑，應當予以制止。

　　體育專業(yè)教育應當包括反興奮劑的教學內(nèi)容。

　　第三十條　體育健身活動經(jīng)營單位及其專業(yè)指導人員，不得向體育健身活動參加者提供含有禁用物質(zhì)的藥品、食品。

第四章　興奮劑檢查與檢測

　　第三十一條　國務院體育主管部門應當制定興奮劑檢查規(guī)則和興奮劑檢查計劃并組織實施。

　　第三十二條　國務院體育主管部門應當根據(jù)興奮劑檢查計劃，決定對全國性體育競賽的參賽運動員實施賽內(nèi)興奮劑檢查；并可以決定對省級體育競賽的參賽運動員實施賽內(nèi)興奮劑檢查。

　　其他體育競賽需要進行賽內(nèi)興奮劑檢查的，由競賽組織者決定。

　　第三十三條　國務院體育主管部門應當根據(jù)興奮劑檢查計劃，決定對在全國性體育社會團體注冊的運動員實施賽外興奮劑檢查。

　　第三十四條　興奮劑檢查工作人員(以下簡稱檢查人員)應當按照興奮劑檢查規(guī)則實施興奮劑檢查。

　　第三十五條　實施興奮劑檢查，應當有2名以上檢查人員參加。檢查人員履行興奮劑檢查職責時，應當出示興奮劑檢查證件；向運動員采集受檢樣本時，還應當出示按照興奮劑檢查規(guī)則簽發(fā)的一次性興奮劑檢查授權書。

　　檢查人員履行興奮劑檢查職責時，有權進入體育訓練場所、體育競賽場所和運動員駐地。有關單位和人員應當對檢查人員履行興奮劑檢查職責予以配合，不得拒絕、阻撓。

　　第三十六條　受檢樣本由國務院體育主管部門確定的符合興奮劑檢測條件的檢測機構檢測。

　　興奮劑檢測機構及其工作人員，應當按照興奮劑檢查規(guī)則規(guī)定的范圍和標準對受檢樣本進行檢測。

第五章　法律責任

　　第三十七條　體育主管部門和其他行政機關及其工作人員不履行職責，或者包庇、縱容非法使用、提供興奮劑，或者有其他違反本條例行為的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第三十八條　違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

　　(一)生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的；

　　(二)藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的；

　　(三)藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的。

　　第三十九條　體育社會團體、運動員管理單位向運動員提供興奮劑或者組織、強迫、欺騙運動員在體育運動中使用興奮劑的，由國務院體育主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府體育主管部門收繳非法持有的興奮劑；負有責任的主管人員和其他直接責任人員4年內(nèi)不得從事體育管理工作和運動員輔助工作；情節(jié)嚴重的，終身不得從事體育管理工作和運動員輔助工作；造成運動員人身損害的，依法承擔民事賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　體育社會團體、運動員管理單位未履行本條例規(guī)定的其他義務的，由國務院體育主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府體育主管部門責令改正；造成嚴重后果的，負有責任的主管人員和其他直接責任人員2年內(nèi)不得從事體育管理工作和運動員輔助工作。

　　第四十條　運動員輔助人員組織、強迫、欺騙、教唆運動員在體育運動中使用興奮劑的，由國務院體育主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府體育主管部門收繳非法持有的興奮劑；4年內(nèi)不得從事運動員輔助工作和體育管理工作；情節(jié)嚴重的，終身不得從事運動員輔助工作和體育管理工作；造成運動員人身損害的，依法承擔民事賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　運動員輔助人員向運動員提供興奮劑，或者協(xié)助運動員在體育運動中使用興奮劑，或者實施影響采樣結果行為的，由國務院體育主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府體育主管部門收繳非法持有的興奮劑；2年內(nèi)不得從事運動員輔助工作和體育管理工作；情節(jié)嚴重的，終身不得從事運動員輔助工作和體育管理工作；造成運動員人身損害的，依法承擔民事賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第四十一條　運動員輔助人員非法持有興奮劑的，由國務院體育主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府體育主管部門收繳非法持有的興奮劑；情節(jié)嚴重的，2年內(nèi)不得從事運動員輔助工作。

　　第四十二條　體育社會團體、運動員管理單位違反本條例規(guī)定，負有責任的主管人員和其他直接責任人員屬于國家工作人員的，還應當依法給予撤職、開除的行政處分。

　　運動員輔助人員違反本條例規(guī)定，屬于國家工作人員的，還應當依法給予撤職、開除的行政處分。

　　第四十三條　按照本條例第三十九條、第四十條、第四十一條規(guī)定作出的處理決定應當公開，公眾有權查閱。

　　第四十四條　醫(yī)師未按照本條例的規(guī)定使用藥品，或者未履行告知義務的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告；造成嚴重后果的，責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動。

　　第四十五條　體育健身活動經(jīng)營單位向體育健身活動參加者提供含有禁用物質(zhì)的藥品、食品的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門、食品安全監(jiān)督管理部門依照藥品管理法、《中華人民共和國食品安全法》和有關行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

　　第四十六條　運動員違反本條例規(guī)定的，由有關體育社會團體、運動員管理單位、競賽組織者作出取消參賽資格、取消比賽成績或者禁賽的處理。

　　運動員因受到前款規(guī)定的處理不服的，可以向體育仲裁機構申請仲裁。

第六章　附則

　　第四十七條　本條例自2004年3月1日起施行。